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Vendredi 9 novembre 2007
La Global Alliance for TB Drug Development, un partenariat public/privé à but non lucratif de développement de produit destiné à accélérer la découverte et le développement de nouveaux antituberculeux, a annoncé aujourd’hui qu’elle fait entrer dans les prochaines phases de recherche clinique sur les patients deux médicaments candidats au traitement antituberculeux, franchissant ainsi un jalon essentiel dans le développement de schémas posologiques accélérés et simplifiés.

Une étude de phase III, dont le lancement est prévu en Afrique dans six sites d’essais cliniques, est destinée à déterminer si un schéma posologique combinant quatre médicaments, parmi lesquels la moxifloxacine, peut effectivement accélérer le traitement de la tuberculose. Des études antérieures suggèrent que cet antibiotique a le potentiel  de faire passer le traitement de la tuberculose de 6 mois à moins de 4 mois.

Toujours dans l’optique d’accélération de ce traitement, la molécule PA-824 a atteint les essais de phase II et est actuellement testée sur des patients atteints de tuberculose au Cap en Afrique du Sud.

 


L’OMS estime qu’environ un tiers de la population mondiale est infectée par le Mycobacterium tuberculosis, le bacille qui cause la tuberculose, et cette maladie n’est dépassée que par le VIH comme infection tueuse d'adultes dans le monde entier. La tuberculose tue 1,5 millions de personnes chaque année soit
1 personne toutes les 20 secondes.


 

Sources : http://home.businesswire.com
                http://www.tballiance.org

Par Adrien - Publié dans : Tuberculose
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Lundi 29 octobre 2007

gsk.JPG Dans la lutte contre le paludisme un vaccin expérimental suscite un nouvel espoir chez les nouveau-nés.

Le paludisme, appelé aussi malaria, est une maladie qui se traduit par l’apparition de fièvres intermittentes. La transmission se fait par la piqûre d'un moustique femelle, appelé anophèle.

Après la réussite de la phase I, des chercheurs espagnols ont réalisé une étude de 6 mois sur une cohorte de 214 nouveau-nés âgés de 10 à 18 semaines (phase II). Le vaccin créé protégerait à hauteur de 62% les nouveau-nés. Ce vaccin antipaludique est basé sur la reconnaissance d'une protéine de la forme du Plasmodium falciparum transmise par les moustiques. Il a été élaboré par le laboratoire GSK (GlaxoSmithKline Biologicals) et semble être sans danger. D’autres études doivent maintenant être menées sur un plus large panel d’enfants pour confirmer ces résultats encourageants. Après cette étape, un essai de phase III à grande échelle sera effectué pour soumettre le Vaccin en 2011.

 

Voilà un nouvel espoir dans la lutte mondiale contre le paludisme qui touche, tous les ans, 300 à 500 millions de personnes, et tue 800 000 enfants de moins de 5 ans. Chaque année 1,5 à 2,7 millions de personnes décèdent de cette maladie dont 80% en Afrique subsaharienne.

 

http://www.lalibre.be

http://www.lefigaro.fr

http://www.lemonde.fr

http://www.rechercheclinique.com
Par Cédric et Sindy - Publié dans : Paludisme
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Jeudi 18 octobre 2007

Un essai clinique de phase 1b a démarré le 10 Octobre 2007 sur 20 patients atteints d’amyotrophie spinale âgés de 6 à 25 ans. Cette maladie neuromusculaire rare (1 cas sur 6 000 à 10 000 naissances) est d’origine génétique et héréditaire. Elle est due à la dégénérescence de certaines cellules nerveuses de la moelle épinière, les motoneurones.

 

AHTDYTCCAZOD131CAUM91H5CAFX29MRCAUS9I50CAHV15WFCAPB20FNCAN2H0EDCAPDORHRCAPL7C64CA1XNMBDCAM1PV3WCACO2EI1CACWSH3ECAR5LBVWCAIZMATUCASJCOJ7CAELNFP3CA6T5BJVCAFBWTXMCAZZRIB0CAK460SWCAEBE6R7CA7FOXIF.jpg Trophos est une société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies neurologiques. C’est elle qui a réalisé cet essai visant à tester la tolérance et la vitesse d’absorption et d’élimination de la molécule « TRO19622 ». Cette molécule avait déjà été testée avec succès sur des volontaires sains. Elle a été désignée médicament orphelin par la Commission européenne.

 

Grâce aux dons du Téléthon, l’Association Française contre les Myopathies (AFM) a pu soutenir financièrement Trophos dans son projet et ceux depuis 7 ans. Cette aide encourage la recherche de traitements pour des maladies rares, a priori peu rentables.

http://www.afm-france.org/ewb_pages/a/actualite_16277.php
http://www.cyberpresse.ca/article/20071011//CPSCIENCES/7101015152/5146/CPSCIENCES
Par Ludivine et Marie - Publié dans : Amyotrophie spinale
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Jeudi 11 octobre 2007

                                        logo-has.gif                            

       La maladie d'Alzheimer est caractérisée cliniquement par le développement progressif d'une démence où dominent les troubles de la mémoire, l'atteinte du langage et les fonctions intellectuelles qui permettent d'agir, de savoir, de penser.


      En France, la maladie d'Alzheimer et syndromes apparentés frappent environ 855000 personnes et on estime à plus de 225000 le nombre de nouveaux cas chaque année.

       Compte tenu de la gravité de cette maladie, la commission de transparence de la haute autorité de la santé (HAS) a décidé de réévaluer les quatre médicaments indiqués dans son traitement : le Donépézil, la Galantamine, la Rivastigmine, la Mémantine.

       L'HAS, chargée d'évaluer scientifiquement l'intérêt médical des médicaments, conclut que leur capacité à ralentir la progression de la maladie n'est pas établie. Ils n'agissent en fait que sur les symptômes et non contre le mal lui-même. Toutefois, leur niveau de service médical rendu a été confirmé compte tenu de la gravité de la maladie.


Sources:
http://www.destinationsante.com/fr
http://www.rechercheclinique.com/fr/
http://www.has-sante.fr/

Par Delphine et Mathilde - Publié dans : Alzheimer
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Mardi 2 octobre 2007

L'association Vaincre la mucoviscidose a confirmé lundi que les recherches sur une molécule prometteuse étaient entrées dans la phase des essais cliniques.

L'essai de phase 2 concerne 25 patients porteurs de la mutation génétique la plus répandue. Cet essai est destiné à étudier la tolérance d'un médicament potentiel et son efficacité thérapeutique.

La mucoviscidose est une maladie génétique qui se caractérise par des mutations d'un gène entraînant une anomalie du transport du chlore à travers les cellules. Ce qui provoque une accumulation de mucus dans les poumons et le pancréas et des difficultés respiratoires graves.

La molécule testée, le Miglustat, est déjà utilisée pour une autre pathologie, ce qui a permis de passer directement à la phase 2 et de gagner 5 ans de recherche.

En cas de réussite de la phase 2, le remède sera utilisé pour une étude à grande échelle (phase 3) pour observer la capacité du Miglustat à restaurer la fonction respiratoire.

En France, plus de 5 000 personnes souffrent de cette maladie et chaque année, environ 200 cas de mucoviscidose sont dépistés à la naissance.

Sources :
http://tempsreel.nouvelobs.com/actualites/sciences/sante/
http://www.bretagneplus.com/

Par Adrien et Cédric - Publié dans : Mucoviscidose
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Jeudi 27 septembre 2007

Le laboratoire pharmaceutique américain Merck a annoncé le 21/09/2007 l'arrêt des essais cliniques d'un vaccin expérimental contre le SIDA qui s'avérait prometteur.


En 2004, 3 000 volontaires non-infectés et âgés de 18 à 45 ans avaient été recrutés afin de réaliser des essais sur le vaccin V520. Le premier bilan effectué sur 1 500 volontaires a montré que le vaccin n'empêchait pas la contamination : 24 des 741 personnes du groupe ayant reçu le vaccin ont été infectées par le VIH alors que le groupe ayant reçu un placebo était au nombre de 21 sur 762.

Contrairement aux vaccins traditionnels déjà testés sans succès contre le virus du sida, qui consistait à doper l'immunité de l'organisme celui de Merck visait à stimuler les lymphocytes T, composantes du système immunitaire.

Aujourd'hui, 40 millions de personnes sont infectées dans le monde, dont plus de 4 millions de nouvelles infections chaque année. En 25 ans, le sida a fait plus de 25 millions de morts.


Sources :
http://www.lefigaro.fr/sciences/
http://prevention.citegay.com/
www.lemonde.fr
www.tf1.lci.fr
Par Delphine, Ludivine, Marie, Mathilde et Sindy - Publié dans : Sida
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Recherche clinique

 
La recherche clinique  est le prolongement clinique de la recherche fondamentale.

Son but est de faire progresser les techniques de soins et de diagnostic, à travers l'élaboration et la réalisation de projets de recherche.

Un projet de Recherche Clinique associe:
- un promoteur, une personne physique ou morale qui assure la responsabilité juridique d'une recherche biomédicale sur l'être humain
- un investigateur, qui réalise la recherche, seul ou en association avec d'autres équipes

Un essai clinique est une étude qui a pour objectif de vérifier l'efficacité et l'innocuité d'une molécule chez l'être humain.
Il intervient lorsque les études in vitro et sur l'animal (études précliniques) ont été jugées satisfaisantes. 
 
Le candidat-médicament est comparé à un placebo (substance sans activité pharmacologique) ou à des traitements existants afin de déterminer si il est plus ou moins efficace que ceux-ci.
 
L'essai clinique permet d'évaluer la dose à laquelle il est efficace, son éventuelle toxicité, la nature et la fréquence des effets indésirables qu'il induit. 

 
Menés par des médecins ou des équipes hospitalières, les essais cliniques se déroulent en 3 phases successives :
 
- La phase I
:
A ce stade, les essais sont menés principalement sur un nombre limité de sujets sains, sous strict contrôle médical.
La molécule est testée sur une courte période.
L'objectif est d'évaluer la sécurité d'emploi du produit, son devenir dans l'organisme, son seuil de tolérance ainsi que les    effets indésirables.

- La phase II :
Les essais sont réalisés sur des patients.
Leur objectif est de tester l'efficacité du produit et de déterminer la dose optimale (posologie).
Ces études sont le plus souvent comparatives : l'un des 2 groupes de patients reçoit la molécule tandis que l'autre reçoit un placebo.

- La phase III :
Menés sur de larges populations de patients, les essais permettent de comparer l'efficacité thérapeutique de la molécule au traitement de référence (lorsque celui-ci existe) ou bien à un placebo (lorsque aucune thérapie n'existe).
Ces essais sont très souvent multicentriques (menés dans de nombreux centres d'études).
Généralement, ni le patient, ni l'équipe médicale ne savent quel traitement reçoit chacun des malades (essai en double aveugle) : cela permet d'écarter tout préjugé ou jugement faussé de l'une ou l'autre partie sur son efficacité ou ses effets indésirables.

Lorsque ces 3 étapes sont franchies avec succès, les données et les résultats des essais précliniques sont rassemblés pour constituer un dossier d'enregistrement qui sera présenté aux autorités de santé afin de recevoir l'autorisation de mise sur le marché.
 
Les essais ne s'achèvent pas avec l'autorisation de mise sur le marché, mais se poursuivent tout au long de sa commercialisation.
 
Des essais dits de Phase IV, sont réalisés dans des conditions proches de la prise en charge habituelle. Ces essais ont pour objectifs de repérer d'éventuels effets indésirables rares non détectés durant les phases précédentes (pharmacovigilance) et de préciser les conditions d'utilisation pour certains groupes de patients à risques. Cette phase permet d'analyser les interactions médicamenteuses et favorise la mise au point de nouvelles formes galéniques ainsi que des extensions d'indications thérapeutiques.
 

 

 
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