La maladie d'Alzheimer est caractérisée cliniquement par le développement progressif d'une démence où dominent les troubles de la mémoire, l'atteinte du
langage et les fonctions intellectuelles qui permettent d'agir, de savoir, de penser.
En France, la maladie d'Alzheimer et syndromes apparentés frappent environ 855000 personnes et on estime à plus de 225000 le nombre de nouveaux cas chaque
année.
Compte tenu de la gravité de cette maladie, la commission de transparence de la haute autorité de la santé (HAS) a décidé de réévaluer les quatre médicaments
indiqués dans son traitement : le Donépézil, la Galantamine, la Rivastigmine, la Mémantine.
L'HAS, chargée d'évaluer scientifiquement l'intérêt médical des médicaments, conclut que leur capacité à ralentir la progression de la maladie n'est pas
établie. Ils n'agissent en fait que sur les symptômes et non contre le mal lui-même. Toutefois, leur niveau de service médical rendu a été confirmé compte tenu de la gravité de la
maladie.
Sources:
http://www.destinationsante.com/fr
http://www.rechercheclinique.com/fr/
http://www.has-sante.fr/
Bonjour,
Dans le cadre de notre Licence Professionnelle Statistique et Informatique pour la Santé enseignée à l'IUT de VANNES, nous avons créé un blog résumant l'essentiel de l'actualité en recherche
clinique en France et dans le monde.
Toutes les semaines deux nouveaux articles seront publiés sur notre blog.
Que vous soyez professionnel ou amateur dans le domaine de la recherche clinique, nous répondrons autant que possible à vos réactions, questions ou attentes.
Bonne visite !
Adrien - Cédric - Delphine - Ludivine - Marie - Mathilde - Sindy
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L'association Vaincre la mucoviscidose a confirmé lundi que les recherches sur une molécule prometteuse
étaient entrées dans la phase des essais cliniques.
L'essai de phase 2 concerne 25 patients porteurs de la mutation génétique la plus répandue. Cet essai est destiné à étudier la tolérance d'un médicament potentiel et son efficacité
thérapeutique.
La mucoviscidose est une maladie génétique qui se caractérise par des mutations d'un gène entraînant une anomalie du transport du chlore à travers les cellules. Ce qui provoque
une accumulation de mucus dans les poumons et le pancréas et des difficultés respiratoires graves.
La molécule testée, le Miglustat, est déjà utilisée pour une autre pathologie, ce qui a permis de passer directement à la phase 2 et de gagner 5 ans de recherche.
En cas de réussite de la phase 2, le remède sera utilisé pour une étude à grande échelle (phase 3) pour observer la capacité du Miglustat à restaurer la fonction respiratoire.
En France, plus de 5 000 personnes souffrent de cette maladie et chaque année, environ 200 cas de mucoviscidose sont dépistés à la naissance.
Sources :
http://tempsreel.nouvelobs.com/actualites/sciences/sante/
http://www.bretagneplus.com/
Le laboratoire pharmaceutique américain Merck a annoncé le 21/09/2007 l'arrêt des essais cliniques d'un vaccin expérimental contre le SIDA qui s'avérait prometteur.
En 2004, 3 000 volontaires non-infectés et âgés de 18 à 45 ans avaient été recrutés afin de réaliser des essais sur le vaccin V520. Le premier bilan effectué sur 1 500 volontaires a montré que le vaccin n'empêchait pas la contamination : 24 des 741 personnes du groupe ayant reçu le vaccin ont été infectées par le VIH alors que le groupe ayant reçu un placebo était au nombre de 21 sur 762.
Contrairement aux vaccins traditionnels déjà testés sans succès contre le virus du sida, qui consistait à doper l'immunité de l'organisme celui de Merck visait à stimuler les lymphocytes T, composantes du système immunitaire.
Aujourd'hui, 40 millions de personnes sont infectées dans le monde, dont plus de 4 millions de nouvelles infections chaque année. En 25 ans, le sida a fait plus de 25 millions de morts.
Sources :
http://www.lefigaro.fr/sciences/
http://prevention.citegay.com/
www.lemonde.fr
www.tf1.lci.fr
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Recherche clinique
Son but est de faire progresser les techniques de soins et de diagnostic, à travers l'élaboration et la réalisation de projets de recherche.
- un promoteur, une personne physique ou morale qui assure la responsabilité juridique d'une recherche biomédicale sur l'être humain
- un investigateur, qui réalise la recherche, seul ou en association avec d'autres équipes
Un essai clinique est une étude qui a pour objectif de vérifier l'efficacité et l'innocuité d'une molécule chez l'être humain.
Il intervient lorsque les études in vitro et sur l'animal (études précliniques) ont été jugées satisfaisantes.
- La phase I :
A ce stade, les essais sont menés principalement sur un nombre limité de sujets sains, sous strict contrôle médical.
La molécule est testée sur une courte période.
L'objectif est d'évaluer la sécurité d'emploi du produit, son devenir dans l'organisme, son seuil de tolérance ainsi que les effets indésirables.
- La phase II :
Les essais sont réalisés sur des patients.
Leur objectif est de tester l'efficacité du produit et de déterminer la dose optimale (posologie).
Ces études sont le plus souvent comparatives : l'un des 2 groupes de patients reçoit la molécule tandis que l'autre reçoit un placebo.
- La phase III :
Menés sur de larges populations de patients, les essais permettent de comparer l'efficacité thérapeutique de la molécule au traitement de référence (lorsque celui-ci existe) ou bien à un placebo (lorsque aucune thérapie n'existe).
Ces essais sont très souvent multicentriques (menés dans de nombreux centres d'études).
Généralement, ni le patient, ni l'équipe médicale ne savent quel traitement reçoit chacun des malades (essai en double aveugle) : cela permet d'écarter tout préjugé ou jugement faussé de l'une ou l'autre partie sur son efficacité ou ses effets indésirables.
Lorsque ces 3 étapes sont franchies avec succès, les données et les résultats des essais précliniques sont rassemblés pour constituer un dossier d'enregistrement qui sera présenté aux autorités de santé afin de recevoir l'autorisation de mise sur le marché.
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